Allgemeines zu Curricula
Klinische Forschung braucht qualifizierte Menschen. Deshalb macht das KKS-Netzwerk die Fort- und Weiterbildung im Bereich Planung und Durchführung klinischer Studien zu einem zentralen Anliegen.
Seit über 20 Jahren entwickelt das KKS-Netzwerk praxisnahe Curricula für medizinisches Personal in klinischen Studien – von Studienkoordinator:innen bis zu Prüfer:innen. Sie vermitteln das Fachwissen für eine sichere und regelkonforme Studiendurchführung und tragen so maßgeblich zur Qualität klinischer Forschung in Deutschland bei.
Aus der praktischen Erfahrung unserer Mitglieder bei der Kursdurchführung und Studienbegleitung entsteht ein breites Wissensfundament. Darauf aufbauend setzen wir uns aktiv für inhaltliche Mindeststandards in der qualifizierten, zertifizierten Weiterbildung ein.
Unsere Curricula
Das KKS-Netzwerk entwickelt praxisnahe Curricula für medizinisches Personal in klinischen Studien – von Studienkoordinator:innen bis zu Prüfer:innen. Sie vermitteln das Fachwissen, das für eine sichere und regelkonforme Studiendurchführung notwendig ist, und tragen so maßgeblich zur Qualität klinischer Forschung in Deutschland bei.
Curriculum Studienassistenz
Studienkoordinator:innen nehmen im Studienteam eine zentrale Rolle ein. Sie agieren an der Schnittstelle zwischen Prüfärzt:innen, Sponsoren, Studienteilnehmer:innen und weiteren beteiligten Institutionen. Die zunehmende Komplexität moderner Studien macht eine fundierte und bedarfsgerechte Aus- und Fortbildung in diesem Berufsfeld unverzichtbar.
Aktuell arbeitet das KKSN in einer Arbeitsgruppe der Initiative Studienstandort Deutschland (ISD) mit: Gemeinsam mit anderen Verbänden entwickeln wir ein Curriculum für die Studienkoordination weiter.
Studienassistenzkurs
Curriculum Studienleiter:in
Wer eine klinische Studie leitet, braucht umfangreiches theoretisches, methodisches und praktisches Grundlagenwissen, um hochwertige klinische Prüfungen zu planen und durchzuführen.
Das KKSN-Curriculum für Studienleiter:innen richtet sich an alle, die als Studienleitung die Aufgaben des Sponsors bei Planung, Durchführung und Auswertung übernehmen und verantworten.
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Curriculum Prüfer:in
Damit Ethik-Kommissionen klinische Studien positiv beurteilen können, müssen Ärzt:innen über die erforderliche Qualifikation verfügen, um als Prüfer:in oder Teil eines Prüfteams zu agieren.
Die aktuellen Curricula für ärztliche Mitglieder des Prüfteams wurden von der Bundesärztekammer und dem Arbeitskreis Medizinischer Ethikkommissionen in einer verbindlichen Richtlinie im Juli 2025 veröffentlicht. Das KKS-Netzwerk hat seine Erfahrungen aktiv in deren Entwicklung eingebracht.
In den Kursen aller Mitgliedsstandorte werden diese verbindlichen Curricula umgesetzt.
Wissen gestalten. Orientierung geben.
Unsere Themen
Von Weiterbildung und Qualitätssicherung bis zur Vernetzung von Expert:innen – das KKS-Netzwerk stärkt die Menschen hinter der klinischen Forschung auf vielfältige Weise.
Vertragsgestaltung
Harmonisierte Vertragsstrukturen für schnellere Verhandlungen und einen starken Studienstandort.
Stellungnahmen
Wir kommentieren Gesetzesentwürfe, Vorschläge und Strategiepapiere zur klinischen Forschung.