Vertragstemplate für Akademische Prüfzentrumsverträge
Das KKS-Netzwerk (KKSN) hat zusammen mit der Deutschen Hochschulmedizin (DHM) – dem Dachverband der Universitätsklinika Deutschlands (VUD) und dem Medizinischen Fakultätentag (MFT) – ein gemeinsames Vertragstemplate für akademische Prüfzentrumsverträge entwickelt. Die rechtliche Ausarbeitung erfolgte in einer gemeinsamen Jurist:innengruppe unter der Moderation von MFT und KKSN.
Bei der Erstellung dieses Dokumentes wurden auch Umfragen in der Akademia zu den Rechten an den nicht-schutzrechtsfähigen Arbeitsergebnissen einbezogen.
Das verabschiedete Template für akademische Prüfzentrumsverträge berücksichtigt die spezifischen Anforderungen einer Kooperation zwischen universitätsmedizinischen Standorten in einer allein mit öffentlichen Mitteln geförderten klinischen Prüfung.
Der Vertragsentwurf ist ein geeignetes Mittel, um Vertragsverhandlungen für akademische klinische Prüfungen im Geltungsbereich des Arzneimittelgesetzes zwischen den universitären Kooperationspartnern zu vereinfachen und zu beschleunigen. Er ergänzt sowohl die Mustervertragsklauseln für industriegesponserte Prüfungen, die von Akademia und Industrievertreter:innen ausgehandelt wurden, als auch die Standardvertragsklauseln, die von der Bundesregierung beschlossen wurden. Deren Geltungsbereich ist auf klinische Prüfungen mit einem kommerziellen Sponsor ausgerichtet.
Muster-Prüfzentrumsvertrag
Muster-Prüfzentrumsvertrag als PDF‑Dokument
Muster-Prüfzentrumsvertrag als Word‑Dokument
Anlage 2 Datenschutz
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Unsere Themen
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Stellungnahmen
Wir kommentieren Gesetzesentwürfe, Vorschläge und Strategiepapiere zur klinischen Forschung.