Vertragsgestaltung
Schnellere Vertragsverhandlungen, weniger Reibungsverluste, ein starker Studienstandort: Dafür setzt sich das KKS-Netzwerk gemeinsam mit seinen Partnern aus Wissenschaft und Industrie ein.
Mit harmonisierten Vertragsstrukturen zwischen Sponsoren, Prüfzentren und CROs stärken wir die – akademische – klinische Forschung an unseren Mitgliedsstandorten und damit Deutschland als Studienstandort im internationalen Wettbewerb.
Gemeinsam mit der Deutschen Hochschulmedizin, dem vfa, dem BPI und dem BVMA haben wir bereits 2019 erste Mustervertragsklauseln veröffentlicht und sie 2023 weiterentwickelt. Seit Dezember 2025 gelten in Deutschland gesetzlich vorgeschriebene Standardvertragsklauseln – für deren praktische Umsetzung wir ein Standardvertragsmuster für Sponsor, Prüfzentrum und CRO erarbeitet haben.
Unsere Leistungen im Bereich Vertragsgestaltung
Unsere Themen
Derzeit arbeiten neun permanente Fachgruppen des KKS-Netzwerks sowie die AG Klinische Studien unter fachlicher Leitung des KKS-Netzwerks. Zudem beschäftigen sich die Mitarbeiter der Fachgruppen mit fachgruppenübergreifenden Themen in temporären Projektgruppen (PG):
Vertragsgestaltung Akademische Prüfzentrumsverträge
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Kostenkalkulation
Aktualisierte Empfehlungen zur Erstellung einer Gesamtleistungsrechnung der Vergütung bei der Durchführung einer klinischen Prüfung in einem Prüfzentrum
Vertragsgestaltung mit industriellem Sponsor
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Engagement für standardisierte Vertragsprozesse
Gemeinsame Entwicklung
Das KKS-Netzwerk beteiligt sich aktiv an der Entwicklung gemeinsamer Vertragsstandards für klinische Prüfungen. Durch die Zusammenarbeit mit verschiedenen Akteuren des Gesundheits- und Forschungswesens entstehen praxisorientierte Lösungen, die die Durchführung klinischer Studien in Deutschland erleichtern und den Forschungsstandort stärken.
Standardisierte Vertragsgrundlagen können dazu beitragen, Verhandlungsprozesse zu verkürzen, Ressourcen zu schonen und klinische Studien schneller auf den Weg zu bringen. Damit leisten sie einen wichtigen Beitrag zur Wettbewerbsfähigkeit und Attraktivität des Studienstandorts Deutschland.
Schnellere und effizientere Studien
Unser Ziel
Gemeinsam die klinische Forschung weiterentwickeln
Sprechen sie uns an
Das KKS-Netzwerk steht für Austausch, Qualität und kontinuierliche Weiterentwicklung. Gemeinsam mit seinen Mitgliedern und Partnern setzt sich das Netzwerk dafür ein, die Rahmenbedingungen für patientenorientierte klinische Forschung in Deutschland nachhaltig zu verbessern.
Mustervertrag
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Template in deutscher Sprache | Template in englischer Sprache |
Dokumente Akademische Prüfzentrumsverträge inkl. DSGVO-Anlage (Anlage 2)
Pressemitteilung
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Ein wichtiger Schritt für einen agileren Studienstandort
Historie
17.12.2025
Verbindliche Standardvertragsklauseln für Industrie-initiierte Studien in Deutschland
18.09.2025
Inkraftsetzung der Vertragsklauseln mit der Veröffentlichung im Bundesgesetzblatt durch das Bundesgesundheitsministerium
28. Mai 2025 und 11. Juli 2025
Verabschiedung der StandVKlV durch das Bundeskabinett, Zustimmung des Bundesrates
30. Oktober 2024
Ermöglichung verbindlicher Standardvertragsklauseln mit dem veröffentlichten Medizinforschungsgesetz
Symposium
Musterverträge Klinische Prüfungen 2.0
Am 27. Februar 2024 fand das Symposium Musterverträge Klinische Prüfungen 2.0 - Implementierung gemeinsam voran bringen in Frankfurt statt.
Die Präsentationen, Dokumente und weitere Informationen finden Sie unter:
Wissen gestalten. Orientierung geben.
Unsere Themen
Von Weiterbildung und Qualitätssicherung bis zur Vernetzung von Expertinnen und Experten – das KKS-Netzwerk stärkt die klinische Forschung auf vielfältige Weise.
Curricula
Praxisnahe Curricula und Bildungsangebote mit klaren Strukturen und regelkonformen Inhalten.
Stellungnahmen
Wir kommentieren Gesetzesentwürfe, Vorschläge und Strategiepapiere zur klinischen Forschung.